岗位职责:
1.组织建立和完善本企业质量管理体系,对该体系进行监控,确保其有效运行,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动并负责审批。
2.协助企业(主要)负责人制定质量方针与质量目标,指导各部门有效展开质量方针、目标,并负责实施检查考核,审核考核计划、报告。
3.负责质量管理体系文件的审阅。
4.负责组织质量管理体系的内审,审核质量管理体系内审计划、报告。
5.负责开展风险评估,审核风险评估计划、报告。
6.负责开展供货单位及购货单位(门店)评审工作,审核评审计划、报告。
7.负责验证、校准工作的监督、指导、协调与审批。
8.负责验证公司评审工作,审核评审计划、报告。
9.负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
10.负责计算机系统操作权限的审核。
11.负责质量基础数据库信息的审核。
12.负责审核年度培训计划、体检计划。
任职资格:
具备药学本科及及药学相关专业本科学历,至少有3年以上在药品批发企业或连锁总部担任质量管理相关岗位领域工作经验,熟悉药品相关法规知识、药品GSP和药品网络销售管理的相关法律法规。