j女士-【j女士的简历】

求职意向

期望岗位质量管理
工作职能生物工程/生物制药药品生产/质量管理药品市场推广主管/专员质量管理/测试经理(QA/QC经理) 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
期望城市昌吉回族自治州
期望薪资￥6000-10000
工作性质全职
到岗时间3个月之内
所属行业生物/制药/医疗/护理
目前状态在职人员

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工作经历平均工作时长：1年8个月

甘李药业股份有限公司

职责：工作职责：负责维护管理公司质量管理体系、计算机化系统的验证体系；并承担电子化质量管理系统（eQMS）项目负责人。
1.项目经历：领导项目的启动与实施工作，建立了公司文档、培训、商业化偏差，CAPA，变更和投诉的线上电子化质量管理流程，积极推进项目进度并保障系统顺利上线运行；
2.系统运维：统筹eQMS运行中相关偏差及 CAPA的调查及措施执行、系统升级的安装、验证等运维工作；并针对性的制定了系统业务可持续性计划（BCP）；在系统运行过程中不断优化管理流程，推动质量管理体系的提升。
3.CSV管理：负责组织各部门起草并审核VMP、RA报告，SAT/DQ/IQ/OQ/PQ方案及报告，推进验证的执行；维护计算机化系统评估及定期审查流程；
4.协助完成质量部的内部审计，药监机构的检查等工作，针对不符合事件建立CAPA追踪程序，监督措施执行并审查有效性等。
5.部门员工的内部周期性培训，考核等工作。

教育经历

中国科学院

石河子大学

职业技能

CET6

计算机基础应用及MS Office一级证书

计算机VB语言二级合格证书

自我评价

 学习创新能力：较强的学习能力，敢于接受挑战

 组织策划能力：方案撰写、可行性分析、项目实施等

 团队协作能力：集体观念强，能与团队成员精诚合作

 交流沟通能力：能有效沟通，及时交流和反馈